北京市创新药品获批数量居全国之首近两年来硕果累累

　　导读：生物医药产业作为北京两区建设的重点领域之一，近两年来硕果累累昨天，在两区建设两周年新闻发布会上，北京市美国食品药品监督管理局，北京市中医药管理局，昌平区，大兴区负责同志分别发布了两区建设相关成果 据...

生物医药产业作为北京两区建设的重点领域之一，近两年来硕果累累昨天，在两区建设两周年新闻发布会上，北京市美国食品药品监督管理局，北京市中医药管理局，昌平区，大兴区负责同志分别发布了两区建设相关成果

据北京美国食品药品监督管理局相关负责人介绍，今年2月，北京两区建设首个实施方案《北京生物医药产业链开放实施方案》实施以来，已完成38个项目，完成率达76%，需国家有关部门授权同意的13个项目已实施6个，与本市行政权力相关的37项政策措施，已完成32项。

北京美国食品药品监督管理局副主任，新闻发言人曲表示，《方案》是北京两区建设首个打通全产业链的实施方案，不仅为北京生物医药产业跨越式发展提供了政策支持，也为国家自贸试验区发展和国家生物医药产业改革开放做出了有益探索《方案》以问题为导向，提出17条50项政策措施建议，加快创新要素聚集和便利流动，构建新机制，探索新实践，助力新开放截至目前，50项措施已完成38项，完成率为76%需要国家有关部门授权同意的3项，已实施6项，与本市行政权力相关的37项政策措施，已完成32项

北京积极利用首都资源优势，在全国率先突破现有审批和管理方式，打开行业开放大门在海关总署的支持下，北京市对用于临床试验的干细胞等人源化细胞入境检疫采取一级审批，多临床试验的监管新模式，进一步简化了人源化细胞的入境手续，实现了集约化高效监管在国家美国食品药品监督管理局的支持和指导下，北京药品医疗器械创新服务站为企业提供服务仅今年上半年，北京就有17个创新药和医疗器械产品获批，数量居全国首位

曲介绍，在京生物医药企业实施R&D商品进口白名单制度，从根本上解决了R&D商品进口的瓶颈问题同时，紧盯政策实施效果，方案制定和项目储备同步推进6月20日试点方案出台，6月28日发布首批白名单日前，北京赵岩新药研究中心的左旋布比卡因混悬液和聚乙二醇300溶液在首都机场顺利通关，开始了一个新药品种的研发工作白名单在R&D进程中打开了一个关键的阻塞点，推动了新药研发的进程

为探索健康医疗数据共建共享新模式，进一步加强临床医疗数据标准化和医院间开放互通，市卫健委制定了《北京智慧医疗实施方案》，确定了智慧医疗总体目标，形成了北京智慧医疗总体框架图，打造了服务居民，医疗机构，服务业发展，城市运营四大类16个重点应用场景。

围绕建立适应本市生物医药产业跨越式发展的审评审批和检验体系，市美国食品药品监督管理局制定并经市政府批准《关于全面加强北京市药品监管能力建设的若干措施》，构建两品一备检验检测体系，加快建设全国首个疫苗检测中心项目。

扩展

大兴探索制度创新，形成多个首例

借助两区政策，各区也涌现出一批生物医药领域标志性的重点项目昌平区抓住两区机遇，聚焦医药卫生等主导产业，继续深化改革开放通过强化政策赋能，项目赋能，服务赋能，生态赋能，两区建设首批63项制度创新任务全部完成，形成了一批先行案例两区建设入库项目总数达520个，预计投资788亿元，各类主体创新活力迸发自2014年国家创新医疗器械绿色通道开通以来，昌平区已有21个创新器械获批上市，占全国的12.1%

大兴区立足资源禀赋，紧紧围绕生物医药全链条开放和离岸贸易两大特色，在全市率先探索全链条开放重点领域近两年，大兴生物医药产业已有200多家国家级高新技术企业和近50家专，新企业落地，2021年医药产业产值将突破1600亿元，占全市医药产业总产值的40%

北京中医药资源丰富，名院，名科，名医，名药众多，发展中医药服务贸易具有得天独厚的条件北京市中医药管理局相关负责人介绍，为进一步发挥中医药在两区建设中的作用，管理局通过加强行业管理，规范行业行为，搭建综合服务平台，打造中医药服务贸易新场景，发展中医药国际医疗旅游等创新举措，推动北京中医药服务贸易快速发展

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